Định lượng đồng thời acid ascorbic, phenylephrin hydroclorid, paracetamol và cafein trong thuốc đa thành phần bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao

Quá trình nghiên cứu đã xây dựng được quy trình phân tích định lượng đồng thời 4 hoạt chất acid ascorbic, phenylephrin hydroclorid, paracetamol và cafein trong chế phẩm thuốc đa thành phần bằng phương pháp HPLC là phương pháp phân tích hiện đại, có độ nhạy, độ chính xác cao mà chưa có công trình nào ở Việt Nam công bố trước đó.

Quy trình xây dựng đã được áp dụng để kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm Viên nén Coldrex do công ty GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Co. Waterford, Ireland sản xuất. Quy trình được xây dựng trong nghiên cứu tương đối đơn giản, hầu như có sẵn ở các cơ sở kiểm nghiệm và đã được thẩm định phương pháp phân tích để chứng minh độ tin cậy, có thể được tham khảo để định lượng các hợp chất trên trong các chế phẩm thuốc có thành phần tương tự.

So với các quy trình định lượng các chất trên có sẵn trong các dược điển, quy trình này có nhiều lợi thế: cho phép định lượng đồng thời các chất trên bằng một quy trình, một kỹ thuật duy nhất, trong khi nếu vận dụng các phương pháp có sẵn trong các dược điển phải dùng tới 4 phương pháp riêng biệt cho 4 chất, các kỹ thuật phân tích riêng biệt và đòi hỏi trang thiết bị nhiều hơn (phải có thêm máy chuẩn độ điện thể, máy quang phổ hấp thụ nguyên tử...), hóa chất thuốc thử nhiều hơn. Cùng sự phát triển của công nghiệp dược phẩm ngày nay, đã xuất hiện nhiều chế phẩm chứa đồng thời paracetamol (PAR), phenylephdrine hydroclorid (PHE), caffeine (CAF) và acid ascorbic (ASC) rất đa dạng về hàm lượng và các dạng bào chế với công dụng điều trị giảm đau, hạ sốt, sổ mũi, kháng histami… Tuy nhiên, trong công tác kiểm tra đánh giá chất lượng của các loại dược phẩm này đang gặp nhiều khó khăn và thách thức. Chính vì vậy, quy trình phân tích xây dựng được có hiệu quả xã hội sâu sắc, đáp ứng các yêu cầu cần thiết trong việc chăm sóc, bảo vệ sức khoẻ cho nhân dân, cho cộng đồng.